阿里国际站医美行业资质准入要求
2022-05-06 21:40:59 7338浏览
此次主要修改“美容器械准入”管控范围,新增“医美行业”的资质准入:医疗器械生产许可证或经营许可证或备案凭证(医疗器械),任选其一;

5月6日消息,阿里巴巴国际站今日发布公告,为了更好的规范国际站行业的合规经营,提升产品的专业性,现对《阿里巴巴国际站类目资质准入规则(中国大陆供应商版)》的规则内容进行部分修订。本次修订将于2022年5月12日起正式生效执行。

阿里国际站医美行业资质准入要求

据了解,此次主要修改“美容器械准入”管控范围,新增“医美行业”的资质准入:医疗器械生产许可证或经营许可证或备案凭证(医疗器械),任选其一;

药监局官网验真截图;若许可证上的公司名称与国际站会员的公司名称不一致,除按照上述提供上游企业的相应资质文件外,还需要提供授权证明(授权、合作或购销关系等证明)。

需要注意的是,未列入医美行业管控类目的美容器械若属于医疗器械,也须按照医美行业的资质要求提交相关行业准入,否则平台将按照《阿里巴巴国际站类目资质准入规则》第三条“违规处理”的相关规则对商家的违规行为进行处罚;

以(中国)国家药品监督管理局或销售目的国的同级别监管机构(如美国食品药品监督管理局FDA)公布的相关政策法规定义及官网数据查询结果为准;平台只允许商家向海外市场销售满足当地产品资质或认证要求的医疗器械产品。

同时,在医疗器械准入上,新增类目准入要求:除原管控类目外,新增“Timepieces,Jewelry,Eyewear>Eyewear>Contact Lenses、Timepieces,Jewelry,Eyewear>Eyewear>Contact Lens Care Products”两个管控类目。

据了解,阿里巴巴国际站日前还发布公告,根据爱尔兰监管方和目的国相关法律(欧盟《无线电设备条例》,欧盟《无线电设备指令(红色指令)》《无线电法案》2018年修正案)要求,所有目的国为爱尔兰的无线电设备均需要满足目的国法律法规要求。

因此,阿里巴巴国际站将对相关无线电设备商品进行更严格管控。

自2022年5月10日开始,国际站将对任何目的国为爱尔兰的无线电设备实施国别屏蔽处置措施,目的国为其余国家/地区的无线电设备可以正常发品不受影响。

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